Khung điều hợp sinh học chứng minh giảm vượt trội tỷ lệ biến cố tim mạch sau 4 năm so với stent phủ thuốc

Tại Hội nghị Tim mạch can thiệp châu Âu 2026 vừa diễn ra tại Paris, phiên công bố kết quả nghiên cứu sau 4 năm của thử nghiệm ngẫu nhiên BIOADAPTOR RCT đã khiến giới chuyên môn quốc tế vô cùng kinh ngạc khi chứng minh thiết bị DynamX Bioadaptor (do hãng Elixir Medical phát triển) tiếp tục duy trì hiệu quả vượt trội so với stent phủ thuốc (DES), giúp giảm tỷ lệ thất bại sau can thiệp cho nhiều bệnh nhân tim mạch.

Cụ thể, sau 4 năm theo dõi, khung điều hợp sinh học cho thấy tỷ lệ biến cố TLF thấp hơn 66% (2,8% so với 7,8%; p=0,020) so với DES, phản ánh lợi ích lâm sàng đáng kể và độ bền lâu dài của điều trị bệnh mạch vành bằng khung điều hợp sinh học. Những phát hiện này làm nổi bật sự khác biệt quan trọng giữa thiết bị cấy ghép khung điều hợp sinh học và stent phủ thuốc: trong khi các biến cố bất lợi tiếp tục gia tăng theo thời gian đối với stent phủ thuốc, DynamX Bioadaptor cho thấy sự ổn định về tỷ lệ biến cố sau khi chức năng mạch máu được phục hồi sau 6 tháng kể từ khi thực hiện thủ thuật.

Biểu đồ cho thấy tỷ lệ thất bại tổn thương đích của stent phủ thuốc DES liên tục tăng và lên đến 7.8% sau 4 năm, trong khi DynamX Bioadaptor đi ngang và giữ ổn định ở mức thấp 2.8%.

Cũng được trình bày trong Hội nghị EuroPCR 2026, một nghiên cứu khác từ Thuỵ Điển mang tên INFINITY-SWEDEHEART trên 2.400 bệnh nhân đã tiếp tục khẳng định tính vượt trội của công nghệ này so với stent phủ thuốc hiện đại. Dữ liệu 2 năm cho thấy lợi ích phục hồi chức năng co bóp mạch máu của DynamX Bioadaptor là đồng nhất ở mọi phương thức tiếp cận. Dù ở phương thức nào, thiết bị vẫn mang lại kết quả điều trị ổn định sau khi tự mở khóa ở tháng thứ 6, giúp đơn giản hóa kỹ thuật can thiệp cho các bác sĩ lâm sàng.

Hiện tại, khung điều hợp sinh học đã được ứng dụng thành công tại khoảng 40 bệnh viện tuyến đầu trên toàn quốc. Với việc được Bộ Y tế phê duyệt và Bảo hiểm Y tế (BHYT) thanh toán, người bệnh mạch vành tại Việt Nam đang có cơ hội tiếp cận giải pháp điều trị tiên tiến nhất thế giới với mức chi phí hợp lý.